5 قطعة كاسيت اختبار مستضد سريع ، طقم اختبار تشخيصي في نقطة الرعاية 15 دقيقة

15 دقيقة في اختبار POCT Covid-19 / مجموعة فحص مستضد SARS-Cov-2 بواسطة طريقة كروماتوغرافيا التألق المناعي

ملخص

يمكن استخدام هذا المنتج كمؤشر اختبار تكميلي للحالات المشتبه فيها مع اختبار الحمض النووي السلبي لـ SARS-Cov-2 أو استخدامه بالاقتران مع اختبار الحمض النووي في تشخيص الحالات المشتبه فيها.لا يمكن استخدامه كأساس لتشخيص واستبعاد الالتهاب الرئوي الناجم عن عدوى SARS-Cov-2.

مبدأ الاختبار

يشكل الكاشف اتحادًا لجسم مضاد - مستضد مع مستضد SARS-Cov-2 ويتم اكتشافه بواسطة كاشف مضان لتحقيق تحديد شبه كمي لتركيز مستضد SARS-Cov-2 في مسحات البلعوم البشري ومسحات البلعوم الفموي ، وبالتالي تحقيق التفسير النوعي للعدوى الفيروسية.
بعد العلاج ، يُضاف SARS-Cov-2 في العينة إلى فتحة الكشف ، والجسم المضاد المسمى بالمستضد واللاتكس (الجسم المضاد أحادي النسيلة
ضد SARS-Cov-2) تشكل مركب مناعي.ينتقل المركب مع السائل إلى غشاء النيتروسليلوز ، و
يتم تغطية منطقة الكشف عن غشاء النيتروسليلوز بغشاء آخر.عندما يكون الجسم المضاد أحادي النسيلة ضد SARS-Cov-2 ، يتم التقاط المركب المناعي بواسطة الجسم المضاد الموجود على غشاء النيتروسليلوز ، مكونًا إشارة مضان: النتيجة إيجابية.عندما لا تحتوي العينة على مستضد SARS-Cov-2 أو أقل من الحد الأدنى للكشف عن هذه المجموعة ، لا تظهر أي إشارة مضان في منطقة الكشف: تكون النتيجة سلبية.

مكونات الكواشف

يتكون الكاشف من بطاقة الاختبار ، وبطاقة شريحة الهوية ، ومحلول حفظ العينة (اختياري) ، والمنقط والمسحة (اختياري).
1. تتكون بطاقة الاختبار من شريط كاشف وعلبة بلاستيكية.المكونات الرئيسية لشريط الاختبار هي: مضان المسمى SARS-Cov-2 الجسم المضاد أحادي البروتين أحادي البروتين السارس وجسم مضاد أحادي البروتين نووي آخر مغطى في منطقة الكشف عن غشاء النيتروسليلوز ؛مضاد الغلوبولين المناعي للفأر G متعدد الأضداد ثابت في منطقة مراقبة الجودة لغشاء النيتروسليلوز.
2. كان محلول الحفظ الرئيسي هو محلول الفوسفات (PBS، 50mm، ph7.2).

أداة قابلة للتطبيق

النماذج التي أنتجتها شركة Sichuan Xincheng Biological Co.، LTD: IFP-2000، IFP-3000 جهاز التحليل المناعي الفلوري.

أجهزة التحليل المناعي الفلورية المتوافقة

IFP-2000 / IFP-3000

• تشغيل شاشة تعمل باللمس لمدة 10 ثوانٍ
• اختبار أحادي القناة: يتم إخراج البطاقات تلقائيًا عند الانتهاء
• يمكن أيضًا استخدام الأدوات جنبًا إلى جنب مع اختباراتنا الأخرى للكشف عن مجموعة متنوعة من المؤشرات الأخرى (PCT ، CRP ، SAA ، IL6 ، Cardiac cTnl ، NT-proBNP ، cTnl / Myo / CKMB ، D-dimer ، beta-HCG ، Prog ، HbA1c ، الأنفلونزا A / B)
• تدعم الطابعة المدمجة الطباعة التلقائية لتقارير الاختبار
• يمكن توصيل RS232 و USB و LAN والواجهات الأخرى بـ LIS
  30 × 21.5 × 15 سم ، الوزن 3.1 كجم

التركيز على العميل

نعلن بموجب هذا أن المنتجات المذكورة أعلاه تلبي أحكام توجيه المجلس 98/79 / EC للأجهزة الطبية التشخيصية في المختبر ومتوافقة مع ISO 13485. نحن نقدم خدمة شاملة تضمن الرضا في عملية الشراء.

• قدرة قوية على البحث والتطوير
• المنتجات تتفوق على المنافسين
• ابتكار مجموعات أفضل وأكثر تنافسية باستمرار

معلومات عنا

شركة Sichuan Xincheng Biological Co. ، LTD (Diacegene كعلامة تجارية للأسواق الخارجية) ، التي تأسست في عام 2007 ، هي شركة عالمية رائدة في مجال التقنية الحيوية ، مكرسة لتطوير وتصنيع منتجات التشخيص المختبري (IVD) ، وتوفير "أجهزة تحليل وكواشف" و " المنتجات والخدمات".

تأسست شركة Sichuan Xincheng Biological Co.، Ltd. (المشار إليها باسم Xincheng BIO و Diacegene كعلامة تجارية للبيع في الخارج) ، في عام 2007 ، وتقع في منطقة Chengdu High-tech ، مقاطعة Sichuan ، جمهورية الصين الشعبية.إنها مؤسسة ذات تقنية عالية مقترنة بالبحث والتطوير والإنتاج والمبيعات من "أدوات وكاشف" التشخيص المختبري (IVD) ، وتوفر "المنتجات والخدمات".

كمورد برنامج متكامل للتشخيص المختبري (IVD) ، سيستمر مستقبل Xincheng BIO في الالتزام بالقيم الأساسية "المتمحورة حول العميل ، والعمل الجماعي ، والابتكار ، والعملية ، والمتخصصة ، والتقدمية" ، ليكون مبتكر IVD والمروج للرعاية الصحية العامة.