طقم اختبار سريع للأنف 50 قطعة COVID 19 Antigen سريع الدقة

50 اختبار طقم اختبار كوفيد -19 للأنف / طقم فحص مستضد SARS-CoV-2 بواسطة طريقة كروماتوغرافيا مناعية لاتكس

تمت الموافقة على طقم اختبار مستضد COVID-19 للاختبار الذاتي من XinchengBio من قبل هيئة الأجهزة الطبية (MDA) في ماليزيا.

بعد الحصول على الموافقة ، يمكن استخدامه للاختبار الذاتي لـ COVID-19 في ماليزيا.

اختبارات المستضد

وفقًا للدراسات العلمية ، يجب تطبيق طرق الكشف المتعددة معًا لتكمل بعضها البعض عند اكتشاف SARS-Cov-2.وجد الباحثون أن الجمع بين اختبار الحمض النووي الجزيئي واكتشاف مستوى المناعة يمكن أن يكون ذا مزايا عديدة: تحسين الحساسية والنوعية ، وتقصير فترة الكشف ، وتحسين معدل الاكتشاف الإيجابي ، وتحديد مسار المرض ، وزيادة المرونة وإمكانية الوصول إلى اختبار الاختبارات في نقطة الرعاية والموارد الطبية ، وتوفير حماية مزدوجة لجميع الفئات المعرضة للخطر المحتملة.

في أحد المنشورات حول اكتشاف موت الخلايا في الطبيعة ، تم تصنيف اختبار الأجسام المضادة بواسطة طريقة كروماتوغرافيا التألق المناعي بدرجة عالية ويوصى باختباره بالاشتراك مع اختبار الحمض النووي (اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل) للكشف الشامل.

يمكن استخدام اختبار المستضد كمؤشر اختبار تكميلي للحالات المشتبه فيها مع اختبار الحمض النووي السلبي لـ SARS-Cov-2 أو استخدامه جنبًا إلى جنب مع اختبار الحمض النووي في تشخيص الحالات المشتبه فيها.

بالتزامن مع اختبار الأجسام المضادة IgG / IgM

• دقة: يتم معالجة عدم دقة اختبار المستضد بسبب أخذ العينات يدويًا عن طريق اختبار الأجسام المضادة ، مما يؤدي إلى دقة مجمعة تقترب من 100٪.
• سهل الاستخدام: المرونة في تحديد أي من الاختبارين أو كليهما لتطبيق توافر عامل معين.
• سرعة: يستغرق اختبار الأجسام المضادة 8 دقائق ويمكن إجراء كلا الاختبارين في 15 دقيقة في وقت واحد.
• الكشف المبكر: نقص الاختبار خلال فترة الحضانة لاختبار الجسم المضاد يكمله اختبار المستضد.
• الفعالية من حيث التكلفة: يزن سعر الكشف عن الحمض النووي (PCR) أكثر من اختبارات الأجسام المضادة والمستضدات مجتمعة ، نظرًا لأن اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل يتطلب عمالة كثيفة في التشغيل ويتطلب بيئة المختبر.
• الإعدادات غير المختبرية: يتم تشغيل كلا اختبار الجسم المضاد بواسطة الذهب الغرواني والمستضد بدون أداة.يحتاج اختبار الجسم المضاد عن طريق طريقة كروماتوغرافيا التألق المناعي إلى أداة صغيرة.لا يلزم وجود معمل للتحليل أو درجة حرارة منخفضة للحفظ.

معلومات عنا

شركة Sichuan Xincheng Biological Co. ، LTD (Diacegene كعلامة تجارية للأسواق الخارجية) ، التي تأسست في عام 2007 ، هي شركة عالمية رائدة في مجال التقنية الحيوية ، مكرسة لتطوير وتصنيع منتجات التشخيص المختبري (IVD) ، وتوفير "أجهزة تحليل وكواشف" و " المنتجات والخدمات".

تأسست Sichuan Xincheng Biological Co.، Ltd. (يشار إليها باسم Xincheng BIO و Diacegene كعلامة تجارية للبيع في الخارج) ، في عام 2007 ، وتقع في منطقة التكنولوجيا الفائقة Chengdu ، مقاطعة Sichuan ، جمهورية الصين الشعبية.إنها مؤسسة ذات تقنية عالية مقترنة بالبحث والتطوير والإنتاج والمبيعات من "أدوات وكاشف" التشخيص المختبري (IVD) ، وتوفر "المنتجات والخدمات".تم إدراج الشركة في سوق الأسهم الوطنية للبورصة وعروض الأسعار (NEEQ) في 2014 ، رمز السهم 831193.

تمتلك الشركة قاعدة إنتاج تبلغ 18.7 مو ، وتبلغ مساحة البناء 24000 متر مربع ، والمنتجات الرئيسية بما في ذلك محلل الكيمياء الحيوية التلقائية والكواشف الداعمة ، ومنتجات اختبار نقطة الرعاية (POCT) ، وأكثر من 100 منتج مستقل.حصلت Xincheng BIO على شهادة نظام إدارة الجودة ISO9001 ، ISO13485 ، وتشارك في مخطط تقييم الجودة الوطني بين الغرف لتعزيز أعمال التتبع الموحدة.

بصفتها مورد برامج متكامل للتشخيص في المختبر (IVD) ، سيستمر مستقبل Xincheng BIO في الالتزام بالقيم الأساسية "المتمحورة حول العميل ، والعمل الجماعي ، والابتكار ، والعملية ، والمتخصصة ، والتقدمية" ، ليكون مبتكر IVD والمروج للرعاية الصحية العامة.