مكان المنشأ: | الصين |
اسم العلامة التجارية: | Diacegene |
إصدار الشهادات: | CE |
رقم الموديل: | السارس- CoV-2 الجسم المضاد للعدلات |
الحد الأدنى لكمية: | 1000 |
---|---|
تفاصيل التغليف: | 25 اختبار / كرتون |
وقت التسليم: | 10 ~ 15 يوم عمل |
شروط الدفع: | L / C ، T / T |
القدرة على العرض: | 10000 جهاز كمبيوتر / أسبوع |
نوع العينة: | مصل / بلازما / دم كامل | فترة صالحة: | 15 شهرا |
---|---|---|---|
تخزين: | 2 ~ 30 درجة مئوية | المنهجية: | تألق مناعي |
وقت رد الفعل: | 8 دقائق | صفقة: | 25 الاختبارات |
تسليط الضوء: | 8 دقائق في مجموعات الاختبار التشخيصية المختبرية,تحييد IVD في مجموعات اختبار التشخيص المختبري |
استخدم الدم كعينة لتشخيص مجموعة اختبار تحييد الجسم المضاد السريع لـ COVID-19
مبدأ الاختبار:
بناءً على مبدأ تحليل التألق المناعي ، تم استخدام مجموعة مقايسة الأجسام المضادة SARS-CoV-2 المحايدة بواسطة طريقة كروماتوجرافيا التألق المناعي لتثبيط بروتين ACE-2 (خط T) وجسم الماعز المضاد للدجاج IgY (خط C) باستخدام غشاء النيتروسليلوز (NC) كحامل المرحلة الصلبة.تم اقتران المجهرية الفلورية مع مستضد SARS-CoV-2 S-RBD المؤتلف في لوحة وضع العلامات الفلورية.
عندما تمت إضافة محلول المخزن المؤقت إلى العينة جيدًا ، تم دفع الكرات المجهرية الفلورية التي تحمل علامة S-RBD في لوحة الملصقات لربطها ببروتين ACE-2 المقابل الثابت على غشاء NC ، ويمكن اكتشاف إشارة الفلورسنت عند وضع العلامات موقع.إذا كان هناك جسم مضاد معادل في العينة ، فسوف يرتبط بمستضد S-RBD المسمى عند المرور عبر لوحة الملصقات.يمكن للجسم المضاد المعادل أن يمنع ارتباط S-RBD بـ ACE-2 ، مما يؤدي إلى انخفاض في قيمة الإشارة ، وترتبط قيمة إشارة T-line بشكل سلبي مع محتوى الجسم المضاد المعادل.
جمع العينات وتحضيرها:
1. عينة الدم البشري الكامل (موصى به الهيبارين لمنع تخثر الدم) ، مصل الدم ، أو عينة البلازما (موصى به الهيبارين لمنع تخثر الدم).
2. اختبر العينة في أسرع وقت ممكن بعد جمعها.إذا تعذر قياسها في الوقت المناسب ، فيجب نقلها وتخزينها على النحو المطلوب.
3. يجب نقل العينات وتخزينها في 2 إلى 8.يمكن تخزين عينات الدم الكاملة لمدة 7 أيام عند 2 إلى 8 ، ويمكن تخزين عينات المصل / البلازما لمدة 3 أيام عند 2 إلى 8.مستقر عند -20 ℃ لمدة 7 أيام.يجب ترك العينات المبردة للتعافي من 20 درجة إلى 28 درجة قبل الاختبار ، ويجب تجنب دورات التجميد والذوبان المتعددة.يجب قياس العينة خلال الفترة المستقرة وإلا يجب جمع العينة مرة أخرى.
4. قد تتأثر نتيجة الاختبار بعينات شديدة من اليرقان وانحلال الدم وشحوم الدم.
إجراء الفحص:
يرجى قراءة دليل التعليمات الخاص بالأداة القابلة للتطبيق وهذا الدليل بعناية قبل الاستخدام.يجب إعادة الكاشف إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار ، كما يجب إجراء عملية الاختبار في درجة حرارة الغرفة.
1. خطوات الاختبار
1.1 افتح المجموعة وأدخل بطاقة الاختبار في واجهة الجهاز.
1.2 استخدم أنبوب الشعيرات لنضح العينة ، وأدخلها في المادة المخففة ، واخلطها جيدًا ، ثم أسقط ثلاث قطرات من السائل في فتحة عينة بطاقة الاختبار.بعد 8 دقائق ، ضع بطاقة الاختبار في الجهاز وانقر على "اختبار".
1.3 حدد وضع الكشف عن العينة المناسب للاختبار على شاشة تشغيل الجهاز.
1.4 بعد اكتمال الاختبار ، أخرج بطاقة الاختبار من الجهاز وقم بمعالجتها وفقًا للوائح.
2. التفسير
فسر نتيجة الاختبار وفقًا لمعايير تفسير النتائج النوعية في الدليل.
تفسير النتيجة
معدل التثبيط | نتيجة | حالة |
20٪ | إيجابي | تم الكشف عن الأجسام المضادة المحايدة في العينة |
≤20٪ | نفي | لم يتم الكشف عن الأجسام المضادة المعادلة في العينة |
اتصل شخص: Eric King
الهاتف :: +8613612761334
مجموعة اختبار Covid 19 السريع من الفم والبلعوم 5 قطع موافقة ISO13485
مجموعة فحص البلعوم الأنفي IVD COV-2 ، 5 أو 25 أو 50 قطعة / صندوق بطاقة COVID-19 Ag
في المنزل 8 دقائق POCT Covid 19 طقم اختبار سريع لـ IgG IgM
عبوة متعددة من IVD Covid 19 طقم اختبار سريع لمدة 18 شهرًا صلاحية للدم
محلل كيمياء الدم السريع ، آلة تحليل الهرمونات 3-15 دقيقة
محلل الكيمياء المناعية الفلورية ، محلل صغير Poct
8mins Hs CTnI Cardiac Marker Test Kit الفحص الديناميكي الفلوري المتجانس
200ul مجموعة اختبار ماركر القلب 10 ملجم / لتر التألق المناعي D ديمر
0.1 ملجم / لتر طقم اختبار ماركر القلب المناعي D Dimer 5minutes
مجموعة اختبار ماركر القلب السريع في نقطة الرعاية D D Dimer Immunofluorescence 5 Minutes Speed