مجموعة أدوات التشخيص CE 8 Minute Gold Antibody IFP-3000

النتيجة في 8 دقائق مجموعة اختبار SARS-CoV-2 المعادلة للجسم المضاد السريع

الاستخدام المقصود:

للكشف النوعي في المختبر عن الأجسام المضادة لـ IgG البشرية ضد SARS-CoV-2 والأجسام المضادة المعادلة التي تمنع التفاعل بين مجال ربط المستقبلات للبروتين السكري سبايك الفيروسي (RBD) مع مستقبل سطح الخلية ACE2 في المصل والبلازما والدم الكامل .يتم توفير هذا الاختبار فقط للاستخدام من قبل المختبرات السريرية أو للعاملين في مجال الرعاية الصحية للاختبار في نقطة الرعاية.يخضع الاختبار المنزلي من قبل الأشخاص العاديين للتشريع المحلي.فيروس كورونا المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة 2 (SARS-CoV-2 أو 2019-nCoV) هو فيروس RNA غير مجزأ ذو معنى إيجابي.إنه سبب مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19) وهو معدي للإنسان.يحتوي SARS-CoV-2 على العديد من البروتينات الهيكلية بما في ذلك spike (S) ، و envelope (E) ، و الغشاء (M) ، و nucleocapsid (N).يحتوي بروتين السنبلة (S) على مجال ربط مستقبلات (RBD) ، وهو المسؤول عن التعرف على مستقبل سطح الخلية ، الإنزيم المحول للأنجيوتنسين 2 (ACE2).لقد وجد أن RBD لبروتين SARS-CoV-2 S يتفاعل بقوة مع مستقبلات ACE2 البشرية مما يؤدي إلى الالتقام الخلوي في الخلايا المضيفة للرئة العميقة والتكاثر الفيروسي.تبدأ الإصابة بفيروس SARS-CoV-2 في الاستجابة المناعية ، والتي تشمل إنتاج الأجسام المضادة في الدم.توفر الأجسام المضادة المُفرزة الحماية ضد العدوى المستقبلية بالفيروسات لأنها تبقى في الدورة الدموية لأشهر إلى سنوات بعد الإصابة ، وسوف تلتصق بسرعة وبقوة بالعامل الممرض لمنع التسلل الخلوي والتكاثر.تسمى هذه الأجسام المضادة الأجسام المضادة المعادلة.لفي المختبر استخدام التشخيص فقط.للاستخدام المهني فقط

التحذيرات والاحتياطات:

1. أشرطة الاختبار تستخدم مرة واحدة فقط.لا تعيد استخدام أشرطة الاختبار.

2. للاستخدام في التشخيص في VITRO فقط.

3. هذا الاختبار مخصص فقط لاكتشاف وجود أجسام مضادة IgG وتحييد الأجسام المضادة ضد SARS-CoV2 ، وليس لأي فيروسات أو مسببات الأمراض الأخرى.

4. يجب التعامل مع جميع منتجات الدم البشري كمواد يحتمل أن تكون معدية.

5. لا تقم أبدًا باستخدام الماصة عن طريق الفم أو السماح للكواشف أو عينة المريض بالتلامس مع الجلد.

6. سيتم الحصول على أفضل النتائج من خلال التقيد الصارم بهذا البروتوكول.يجب إضافة الكواشف بعناية للحفاظ على الدقة والدقة.

7. قد يؤدي إجراء الفحص خارج النطاق الزمني المحدد ودرجة الحرارة إلى نتائج غير صالحة.يجب تكرار المقايسات التي لا تقع ضمن النطاق الزمني ودرجة الحرارة المحددة.

8. تم اختبار مكونات هذه المجموعة لمراقبة الجودة كوحدة دفعة رئيسية.لا تخلط مكونات من أرقام مجموعات مختلفة.لا تخلط مع مكونات من الشركات المصنعة الأخرى.

9. يجب توخي الحذر لحماية الكواشف الموجودة في هذه المجموعة من التلوث.لا تستخدم إذا كان هناك دليل على التلوث الجرثومي أو هطول الأمطار.يمكن أن يؤدي التلوث البيولوجي لمعدات الاستغناء أو الحاويات أو الكواشف إلى نتائج خاطئة.لا تقم بتعطيل حرارة العينات.

10. حافظ على صناديق التخزين جافة.

11. لا تستخدم أشرطة الاختبار في حالة ثقب كيس الرقائق أو تلفه.

12. يجب التخلص من مواد الاختبار وفقًا للوائح المحلية و / أو الحكومية و / أو الفيدرالية.

13. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

14. يرجى قراءة التعليمات بعناية قبل العملية واتباع التعليمات.

15. يرجى استخدام العينات الطازجة قدر الإمكان ، وتجنب استخدام العينات الملوثة بالبكتيريا أو انحلال الدم أو اليرقان أو الدهون الزائدة في الدم.

16. لا تدخن أو تشرب أو تأكل في المناطق التي يتم فيها التعامل مع العينات أو كواشف العدة.

17. لا تقم بإجراء الاختبار في غرفة ذات تدفق هواء قوي ، مثل مروحة كهربائية أو مكيف هواء قوي.

معامل: