الجسم المضاد الطبي IVD 25 قطعة مسحة Covid 19 بطاقة طقم اختبار سريع للعيادة

طقم اختبار Covid-19 سريع عالي الدقة / طقم فحص مستضد SARS-CoV-2 بواسطة طريقة كروماتوغرافيا مناعية من اللاتكس

25 مجموعة اختبار Rapid Covid-19 / مجموعة فحص مستضد SARS-CoV-2

الاستخدام المقصود

يمكن استخدام هذا المنتج كمؤشر اختبار تكميلي للحالات المشتبه فيها مع اختبار الحمض النووي السلبي لـ SARS-Cov-2 أو استخدامه بالاقتران مع اختبار الحمض النووي في تشخيص الحالات المشتبه فيها.لا يمكن استخدامه كأساس لتشخيص واستبعاد الالتهاب الرئوي الناجم عن عدوى SARS-Cov-2.يمكن أيضًا استخدام هذا المنتج للتشخيص الإضافي لفيروس الأنفلونزا أ وعدوى فيروس الأنفلونزا ب.

مبدأ الاختبار

تستخدم طريقة اللاتكس المناعي للكشف عن مستضدات فيروس SARS-Cov-2 أو الأنفلونزا A أو الأنفلونزا B.بعد العلاج عند إضافة مستضدات فيروس SARS-Cov-2 ، أو مستضدات فيروس الأنفلونزا A أو B في العينة إلى فتحة الكشف ، يشكل المستضد والجسم المضاد المسمى اللاتكس (الجسم المضاد أحادي النسيلة ضد مستضد SARS-Cov-2 أو مستضد الأنفلونزا A أو B) جهازًا مناعيًا مركب.ينتقل المركب مع السائل إلى غشاء النيتروسليلوز ، ومنطقة الكشف عن غشاء النيتروسليلوز مغطاة بغشاء آخر.عندما يكون الجسم المضاد أحادي النسيلة ضد مستضد SARS-Cov-2 أو الأنفلونزا A أو B ، يتم التقاط المركب المناعي بواسطة الجسم المضاد الموجود على غشاء النيتروسليلوز ، مكونًا خط رد فعل أحمر: النتيجة إيجابية.عندما لا تحتوي العينة على مستضد SARS-Cov-2 أو مستضدات الأنفلونزا A أو B أو أقل من الحد الأدنى للكشف عن هذه المجموعة ، لا يظهر خط رد فعل أحمر في منطقة الكشف: النتيجة سلبية.في الوقت نفسه ، سواء كانت النتيجة إيجابية أو سلبية ، كمعيار للرقابة الداخلية للكواشف ، سيتم تشكيل خط رد فعل أحمر في منطقة مراقبة الجودة (الخط C) ، والذي يستخدم للحكم على ما إذا كانت العملية الكروماتوغرافية طبيعية أم ليس.

تفسير النتيجة

إيجابي: يظهر خطان أحمران.يظهر خط أحمر واحد في منطقة التحكم (C) وآخر أحمر
خط في منطقة الاختبار (T).قد يختلف ظل اللون ، ولكن يجب اعتباره إيجابيًا كلما كان هناك خط باهت.
سلبي: يظهر خط أحمر واحد فقط في منطقة التحكم (C) ، ولا يوجد خط في منطقة الاختبار (T).
تشير النتيجة السلبية إلى عدم وجود جزيئات فيروس كورونا المستجد في العينة أو أن عدد الجزيئات الفيروسية أقل من النطاق القابل للاكتشاف.
غير صالح: لا يوجد خط أحمر يظهر في منطقة التحكم (C).الاختبار غير صالح حتى إذا كان هناك خط في منطقة الاختبار (T).يعد حجم العينة غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة من الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم.راجع إجراء الاختبار وكرر الاختبار باستخدام جهاز اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.